چرا از اكسيد اتيلن براي استريل كردن وسايل آزمايشگاهي استفاده مي شود؟
تجهيزات پزشكي به روش هاي مختلفي از جمله استفاده از كرماي مرطوب (بخار) ، گرماي خشك ، تشعشع ، گاز اكسيد اتيلن ، اكسيد هيدروژن تبخير شده و ساير روشها( مانند گاز دي اكسيد كلر، اسيد پراستيك بخير شده و دي اكسيد نيروژن) استريل مي شوند، استريل كردن يك روش استريليزاسيون مهم است كه سازندگان به طور گسترده از آن براي ايمن نگهداشتن وسايل پزشكي استفاده مي كنند.
براي بسيار از دستگاه پزشكي، استريل كردن با اكسيد اتيلن ممكن است تنها روشي باشد كه به طور موثر دستگاه را استريل مي كند و در طول فرآيند به دستگاه آسيب نمي رساند.
ابزارهاي پزشكي ساخه شده از پليمرهاي خاص (پلاستيك يا رزين)، فلزات يا شيشه، يا داراي چندين لايه بسته بندي يا مكان هاي صعب العبور (مثلا كاتر) هستند، احتمالا با اكسيد اتيلن استريل مي شوند.
چه دستگاه هايي با اتيلن اكسيد استريل مي شوند؟
تحقيقات نشان مي دهد كه حدود پنجاه درصد از تمام دستگاهه هاي پزشكي در ايالات متحده با اكسيد اتيلن مي شوند. انواع دستگاه هايي كه با اكسيد اتيلن استريل مي شوند، از دستگاه هاي مورد استفاده در مراقبت هاي پزشكي عمومي تا دستگاه هاي تخصصي تر مورد استفاده براي درمان خاص بدن متغير است.
چگونه FDA با اطمينان از ايمن بودن دستگاه هاي آزمايشگاهي استريل شده با اكسيد اتيلن كمك مي كند؟
قبل از اينكه اكثر دستگاه هاي پزشك در بازار عرضه شوند، FDA ارسال هاي قبل از بازار را بررسي مي كند تا مشخص كند آيا اطلاعات استريل (به عنوان مثال: روشي كه سازنده براي استريل كردن دستگاه خود انتخاب مي كند و فعاليت هاي اعتبار سنجي مورد استفاده براي نشان دادن اينكه دستگاه مي تواند به طور موثر استريل شود) يا مهم از چهارچوب نظارتي ما يك برنامه استاندارد قوي است.
اين روش اكسيد اتيلن، دو استاندارد جهاني ISO 10993-7:2008 و ISO 11135:2014 نحوه توسعه، تاييد و كنترل فرآيندهاي استريل سازي قابل قبول اكسيد اتيلن براي دستگاه هاي پزشكي و پس از اسريليزاسيون اتيلن اكسيد روي تجهيزات باقي مي ماند. اين استاندارها كمك مي كند با اطمينان خاطر از اتيلن اكسيد استفاده كرد اما استفاده در طولاني مدت از اتيلن اكسيد با سرطان مواجه مي شود.
جهت ارتباط با واحد فروش با شماره 09924040145 تماس بگيريد.