چمبرهاي پايداري در داروها كه چمبر دارويي گفته مي شود، غذاها و لوازم آرايشي در مقالات قبلي پوشش داده شد. اينها بخش عمده اي را براي پيش بيني ماندگاري محصولات تشكيل مي دهند، اما چنين مطالعاتي به ساير مواد نيز مانند مصالح ساختماني، قطعات الكترونيكي، مواد بسته بندي و غيره گسترش مي يابد. آزمايش براي چنين موادي به شرايط محيطي شديد مانند دماهاي مختلف از نيتروژن مايع نياز دارد. دما (185- درجه سانتيگراد) تا بالاي 200 درجه سانتيگراد و رطوبت نسبي بين 20 تا 98 درصد براي مدت زمان طولاني متغير است. براي شما عملي نيست كه هر بار به منظور مطالعه با نمونه هاي خود به مناطق آب و هوايي مختلف برويد. چمبر هاي پايداري شرايط مورد نياز براي انجام چنين مطالعاتي را در آزمايشگاه شما در هر كجا كه ممكن است قرار دهيد، ارائه مي دهند.
چمبر هاي پايداري ثبات
محفظه هاي تست پايداري به طور ويژه براي انجام مطالعات پايداري و ماندگاري روي محصولات مختلف طراحي شده اند. به طور كلي بسته به كاربرد آنها به عنوان طبقه بندي مي شوند:
- چمبر هاي محيط زيست
- چمبر هاي دما و رطوبت
- چمبر هاي آزمايش تسريع شده
- چمبر هاي پايداري نور
محفظه ها مطابق با دستورالعمل هاي استاندارد بين المللي هستند و داراي بدنه فولادي ضد زنگ مقاوم در برابر خوردگي روكش آينه داخلي با ورق MS خارجي عايق شده با پوشش پودري سفيد هستند. درب داراي واشر مغناطيسي با قفل درب رمزدار است. سيني هاي فولادي ضد زنگ با كيفيت بالا براي ذخيره سازي نمونه ها ارائه شده است. خنك كننده تحت تأثير كمپرسور مهر و موم شده هرمتيك قرار مي گيرد. جريان هواي كنترل شده در داخل، توزيع يكنواخت رطوبت و دما را تضمين مي كند.
چمبر هاي دستي
محفظه هاي دستي اندازه كوچكي دارند و زماني كه تعداد نمونه ها كمتر است و احتمال تغيير شرايط وجود دارد براي استفاده راحت هستند.
چمبر هاي متحرك
چمبر هاي متحرك از نظر اندازه بزرگتر هستند و زماني مناسب هستند كه تعداد نمونه هاي زيادي ذخيره شود و شرايط نگهداري در بازه هاي زماني طولاني حفظ شود.
براي هر شرايط ذخيره سازي مورد نياز بايد محفظه جداگانه نگهداري شود. طبق كميسيون بين المللي هماهنگ سازي (ICH) شرايط دما و رطوبت تجويز شده براي مطالعات پايداري در داروها عبارتند از:
مطالعات طولاني مدت: 25 درجه سانتي گراد2 +/-، 60 درجه سانتي گراد +/- 5٪ RH
مطالعات متوسط: 30 درجه سانتي گراد2 +/ -، 65 درجه سانتي گراد +/- 5٪ RH
مطالعات پايداري تسريع شده: 40 درجه سانتي گراد2 +/-، 75 درجه سانتي گراد +/- 5٪ RH
داده هاي پايداري تنها در صورتي معتبر است كه شرايط محيطي در طول قرار گرفتن در معرض محصول سازگار باشد. براي برآورده شدن اين شرايط ضروري است كه ثبت خودكار داده ها در فواصل زماني منظم انجام شود و روال هاي نگهداري پيشگيرانه به طور منظم در چمبر هاي پايداري انجام شود تا از عملكرد بدون مشكل در دوره هاي طولاني قرار گرفتن در معرض اطمينان حاصل شود.