شنبه ۱۳ مرداد ۰۳

استريل كننده

توليد كننده انواع تجهيزات آزمايشگاهي و كشاورزي

چگونه تجهيزات پزشكي را استريل كنيم؟

۱۲ بازديد

چرا از اكسيد اتيلن براي استريل كردن وسايل آزمايشگاهي استفاده مي شود؟

تجهيزات پزشكي به روش هاي مختلفي از جمله استفاده از كرماي مرطوب (بخار) ، گرماي خشك ، تشعشع ، گاز اكسيد اتيلن ، اكسيد هيدروژن تبخير شده و ساير روشها( مانند گاز دي اكسيد كلر، اسيد پراستيك بخير شده و دي اكسيد نيروژن) استريل مي شوند، استريل كردن يك روش استريليزاسيون مهم است كه سازندگان به طور گسترده از آن براي ايمن نگهداشتن وسايل پزشكي استفاده مي كنند.

براي بسيار از دستگاه پزشكي، استريل كردن با اكسيد اتيلن ممكن است تنها روشي باشد كه به طور موثر دستگاه را استريل مي كند و در طول فرآيند به دستگاه آسيب نمي رساند.

ابزارهاي پزشكي ساخه شده از پليمرهاي خاص (پلاستيك يا رزين)، فلزات يا شيشه، يا داراي چندين لايه بسته بندي يا مكان هاي صعب العبور (مثلا كاتر) هستند، احتمالا با اكسيد اتيلن استريل مي شوند.

چه دستگاه هايي با اتيلن اكسيد استريل مي شوند؟

تحقيقات نشان مي دهد كه حدود پنجاه درصد از تمام دستگاهه هاي پزشكي در ايالات متحده با اكسيد اتيلن مي شوند. انواع دستگاه هايي كه با اكسيد اتيلن استريل مي شوند، از دستگاه هاي مورد استفاده در مراقبت هاي پزشكي عمومي تا دستگاه هاي تخصصي تر مورد استفاده براي درمان خاص بدن متغير است.

چگونه FDA با اطمينان از ايمن بودن دستگاه هاي آزمايشگاهي استريل شده با اكسيد اتيلن كمك مي كند؟

قبل از اينكه اكثر دستگاه هاي پزشك در بازار عرضه شوند، FDA ارسال هاي قبل از بازار را بررسي مي كند تا مشخص كند آيا اطلاعات استريل (به عنوان مثال: روشي كه سازنده براي استريل كردن دستگاه خود انتخاب مي كند و فعاليت هاي اعتبار سنجي مورد استفاده براي نشان دادن اينكه دستگاه مي تواند به طور موثر استريل شود) يا مهم از چهارچوب نظارتي ما يك برنامه استاندارد قوي است.

اين روش اكسيد اتيلن، دو استاندارد جهاني ISO 10993-7:2008 و ISO 11135:2014 نحوه توسعه، تاييد و كنترل فرآيندهاي استريل سازي قابل قبول اكسيد اتيلن براي دستگاه هاي پزشكي و پس از اسريليزاسيون اتيلن اكسيد روي تجهيزات باقي مي ماند. اين استاندارها كمك مي كند با اطمينان خاطر از اتيلن اكسيد استفاده كرد اما استفاده در طولاني مدت از اتيلن اكسيد با سرطان مواجه مي شود.

 

جهت ارتباط با واحد فروش با شماره 09924040145 تماس بگيريد.

نحوه كاركردن با اتوكلاو آزمايشگاهي

۱۱ بازديد

  

اتوكلاو

نحوه كاركردن با اتوكلاو آزمايشگاهي

اتوكلاو يك ظرف فلزي با ديواره ضخيم با مهر و موم هرمتيك است كه اجازه كار با بخار فشار بالا و دماي بالا را مي دهد كه براي استريل كردن مواد پزشكي يا آزمايشگاهي استفاده مي شود. اتوكلاو همه ويروس ها و باكتري ها را غيرفعال مي كند، اگرچه مشخص شده است كه برخي از ميكروارگانيسم ها مي توانند دماي اتوكلاو را تحمل كنند. اتوكلاوها عمدتاً در كاربردهاي استريليزاسيون و در صنايع شيميايي استفاده مي شوند.

بسياري از اتوكلاوها براي استريل كردن تجهيزات و لوازم با قرار دادن آنها در معرض بخار اشباع شده با فشار بالا در دماي 121 درجه سانتيگراد براي حدود 15 تا 20 دقيقه بسته به اندازه بار و محتويات استفاده مي شوند. اتوكلاو توسط چارلز چمبرلند در سال 1879 اختراع شد.

استريل كردن با بخار موثرترين روش است، زيرا با انعقاد پروتئين هاي ميكروارگانيسم ها عمل مي كند و در نتيجه منجر به تخريب آنها مي شود.

انواع اتوكلاو

توسط جاذبهاز غالب شدن
هوا با نيروي جاذبه خارج مي شود، هنگامي كه بخار وارد محفظه مي شود، هواي سرد موجود در آن تمايل دارد از طريق مجراي كه در قسمت پايين محفظه است خارج شود. اين فرآيند بسيار كند است و به ماندگاري هواي باقيمانده در محفظه كمك مي كند. آنها داراي پمپ خلاء هستند كه به سرعت تمام هوا را از محفظه خارج مي كند، به طوري كه بخار با سرعت بالاتري به داخل محفظه وارد مي شود و با حذف حفره هاي هوا و افزايش سرعت فرآيند، كارايي اتوكلاو را بهبود مي بخشد. اين سيستم بسيار كارآمدتر از سايرين است.

مراحل عمليات اتوكلاو آزمايشگاهي

استارت آپ درها به صورت هرمتيك بسته شده اند تا محفظه آب بندي شود.
رهاسازي هوا در اين مرحله هواي موجود در محفظه از بين مي‌رود و متعاقباً هواي داخل بسته‌ها و ظروف دفع مي‌شود. براي اين كار بخار به داخل محفظه تزريق مي شود و سيستم خلاء فعال مي شود.
آماده سازي براي استخراج هوا از محصولات و از محفظه، يك سري فازهاي تزريق بخار (حداكثر چهار) (از محفظه اي به محفظه ديگر) و سپس فازهاي خلاء (پيش خلاء) با استفاده از سيستم خلاء انجام مي شود تا كاملاً از بين برود. هواي باقي مانده
گرمايش بخار به داخل محفظه و داخل ظروف وارد مي شود تا به دما و فشار استريليزاسيون برسد.
عقيم سازي دما و فشار در محفظه در طول زمان استريليزاسيون مربوطه ثابت نگه داشته مي شود.
كاهش ارزش بخار موجود در محفظه توسط سيستم خلاء خارج شده و افت فشار رخ مي دهد.
خشك كردن يك خلأ نهايي، عميق و ماندگار آغاز مي شود. بخار در محفظه نگهداري مي شود تا محفظه گرم بماند و به خشك شدن محصول كمك كند تا از آلودگي مجدد باكتريايي در حين حمل و نقل و نگهداري جلوگيري شود.
يكسان سازي ورود هواي اتمسفر به محفظه، از طريق فيلتر هواي استريل، براي جبران فشار محفظه (كه در فرورفتگي بود) با فشار اتمسفر. بخار مورد استفاده متراكم شده و به آب تبديل شده و به مخزن منتقل مي شود.
تكميل فرآيند درها آزاد مي شوند تا بتوان آنها را باز كرد.

پارامترهايي كه بايد در اتوكلاو آزمايشگاهي كنترل شوند

فشار بخارآب و هوادرجه حرارت
بخار با استفاده از آب تصفيه شده اشباع و عاري از ناخالصي خواهد بود. خلوص بخار، اشباع بودن و در
دسترس بودن بخار متغيرهاي مهم فرآيند هستند.كيفيت بخار بستگي به موثر بودن يا نبودن استريل كردن دارد.
اين ناخالصي ها مي توانند ابزارها را زنگ بزنند.
زمان قرار گرفتن در معرض محصول يا محفظه در
دماي استريليزاسيون. مدت زمان مرحله عقيم سازي است.
دمايي كه در آن محفظه در مرحله استريليزاسيون نگهداري مي شود.

شاخص هاي عقيم سازي اتوكلاو آزمايشگاهي

شاخص هاي فيزيكي، شيميايي و بيولوژيكي وجود دارد كه مي تواند براي اطمينان از رسيدن يك اتوكلاو به دماي مناسب براي مدت زمان مناسب استفاده شود. اگر يك مورد درمان نشده يا بد درمان شده را بتوان با يك مورد درمان شده اشتباه گرفت، خطر مخلوط شدن آنها وجود دارد كه در برخي از مناطق، مانند جراحي، بسيار مهم است.

برخي از شاخص‌هاي فيزيكي شامل آلياژي هستند كه فقط پس از قرار گرفتن در دماي معين براي زمان ماند مربوطه، ذوب مي‌شوند. اگر آلياژ ذوب شود، تغيير قابل مشاهده خواهد بود.

نشانگرهاي شيميايي روي بسته‌بندي‌هاي پزشكي و نوار اتوكلاو يافت مي‌شوند، زيرا پس از برآورده شدن شرايط صحيح، تغيير رنگ مي‌دهند كه نشان مي‌دهد كالاي داخل بسته يا زير نوار به درستي پردازش شده است.

شاخص هاي بيولوژيكي حاوي هاگ هاي يك باكتري مقاوم در برابر حرارت، Geobacillus stearothermophilus است. اگر اتوكلاو به دماي مناسب نرسد، هاگ ها هنگام انكوبه شدن جوانه مي زنند و متابوليسم آنها رنگ يك ماده شيميايي حساس به pH را تغيير مي دهد.

ملاحظات

اتوكلاوها از بخار با فشار بالا و دماي بالا براي استريل كردن استفاده مي كنند. خطرات بالقوه هستند و بنابراين بايد ملاحظات خاصي را دنبال كرد.

خطرات احتمالي:

  • سوختگي پوست مي تواند در اثر دست زدن به ديوارها و درب محفظه اتوكلاو ايجاد شود.
  • بخار باقي مانده از اتوكلاو و مواد در پايان چرخه استفاده.
  • صدمات دست و بازو هنگام بستن در.
  • آسيب بدني در صورت وقوع انفجار.

براي اطمينان از سلامت و ايمني پرسنل با استفاده از اتوكلاو، مهم است:

  • كاركنان را در مورد استفاده صحيح از اتوكلاو آموزش دهيد.
  • نام شخص مسئول اتوكلاو بايد در نزديكي اتوكلاو درج شود.
  • اين مسئوليت سرپرست است كه اطمينان حاصل كند كه كاركنان قبل از راه اندازي هر واحد اتوكلاو آموزش ديده اند.
  • رويه و مدارك دستورالعمل ارائه شده توسط سازنده بايد رعايت شود.
  • هنگام بارگيري و تخليه اتوكلاو بايد از لباس ها و تجهيزات محافظ شخصي استفاده شود.
  • اتوكلاوها بايد حداقل سالي يكبار بازرسي شوند.
  • از نوارهاي اسپور مي توان براي تاييد اثربخشي عمليات اتوكلاو استفاده كرد.

تجهيزات محافظتي در برابر سوختگي عبارتند از:

  • دستكش هاي عايق حرارتي كه پوشش كامل دست و ساعد را فراهم مي كند
  • روپوش آزمايشگاهي
  • محافظت از چشم
  • كفش هاي بسته

براي استريليزاسيون بسيار مهم است كه بخار:

  • پاك: يعني بخاري كه از آب تميز، يعني آب صاف شده و عاري از مواد آلوده كننده مانند كادميوم، منيزيم، سرب يا كلر و غيره تشكيل مي شود.
  • خالص: به اين معني كه وجود آب به صورت مايع بسيار كم است، زماني كه كمتر از 3 درصد باشد در نظر گرفته مي شود.

براي اينكه عقيم سازي موثر باشد:

  • بخار بايد در تماس مستقيم با مواد استريل شود (بنابراين بار عناصر بسيار مهم است).
  • براي جابجايي تمام هواي اوليه موجود در اتوكلاو و جايگزيني آن با بخار، خلاء مؤثر ايجاد كنيد.

انواع استريل كننده (اتوكلاو) همراه با كاربرد

۱۲ بازديد

 اتوكلاو

انواع استريل كننده (اتوكلاو) همراه با كاربرد

انواع استريل كننده ( اتوكلاو ):

  • استريل كننده هاي بخار عمودي
  • استريل كننده هاي بخار افقي
  • دستگاه ضدعفوني كننده بخار روميزي

استريليزاسيون با بخار در دسترس ترين و پركاربردترين روش استريليزاسيون است. اين روش غير سمي، مقرون به صرفه، مناسب براي پردازش مواد ناپايدار حرارتي است، خطر عفونت متقاطع را از بين مي برد و در برابر تمام عوامل بيولوژيكي، از جمله، بسيار موثر است. پريون ها اين روش توسط سازمان بهداشت جهاني و مركز كنترل بيماري ها براي استفاده در موسسات پزشكي توصيه شده است.

روش استريليزاسيون با بخار، كه در اتوكلاوها انجام مي شود، شامل تصفيه مواد با بخار آب در دما و فشار معين براي مدت زمان مشخص است.

بنابراين، ويژگي هاي اصلي استريليزاسيون با بخار عبارتند از :

  • بخار – “خشك” (گرم شده تا دماي بالاتر از نقطه جوش) بخار ترجيح داده مي شود.
  • فشار – لازم براي رسيدن به دماي بالا در اتوكلاو؛
  • دما – به عنوان يك قاعده، 121 درجه سانتيگراد و 132 درجه سانتيگراد؛
  • زمان – دماي تنظيم شده بايد براي حداقل زمان لازم براي تخريب عوامل بيولوژيكي در محفظه حفظ شود. براي تجهيزات پزشكي بسته بندي شده، حداقل زمان استريليزاسيون: 30 دقيقه در دماي 121 درجه سانتيگراد و 4 دقيقه در دماي 132 درجه سانتيگراد است. زمان استريليزاسيون ممكن است بسته به نوع محصول و مواد متفاوت باشد.

از نظر ساختاري، ضدعفوني كننده ها (اتوكلاوها) به دو نوع تقسيم مي شوند:

ضدعفوني كننده هايي كه هوا را به صورت گرانشي از محفظه خارج مي كنند و دستگاه هاي پيش تخليه. در استريل كننده هاي نوع اول، بخار از بالا يا از طرفين وارد محفظه مي شود و هوا را به قسمت پاييني محفظه استريليزاسيون مي فشارد و سپس از طريق خروجي خارج مي شود. ضدعفوني كننده هاي گرانشي عمدتاً براي پردازش محيط هاي آزمايشگاهي، مايعات، مواد دارويي و محصولات غير متخلخل كه سطوح آنها در تماس مستقيم با بخار است استفاده مي شود. در استريل كننده هايي از اين نوع زمان استريل شدن مواد متخلخل افزايش مي يابد كه به دليل حذف ناقص هوا و در نتيجه كاهش سرعت نفوذ بخار به داخل منافذ مي باشد. ضدعفوني كننده هاي خط مقدم با كارايي بالا مجهز به پمپ خلاء براي حذف هوا از محفظه و بار استريليزاسيون هستند. بنابراين، بخار به راحتي مي تواند حتي در مواد متخلخل نفوذ كند. استريل كننده ها همچنين از نظر نحوه بارگيري (افقي و عمودي)، تعداد برنامه هاي استريليزاسيون و عملكردهاي اضافي متفاوت هستند.